מוצרים

1. המחסור בערכות גילוי חומצות גרעין יהפוך לבעיה עולמית.

2. למפעלי IVD סיניים יכולת לצאת לחו"ל ולהתחרות במפעלים ברמה עולמית.

3, לבדיקת שוק כאוס מגיב, הפעולה הרשמית של הרגולציה של התרופות!

ארגוני IVD רבים השיגו אצווה ראשונה של אישורי חוץ למוצרי הקורונה החדשים שלהם

עד כה, המינהל הממלכתי של מינהל המזון והתרופות אישר 20 ערכות אבחון מחוץ לגוף במקרה חירום, כולל 12 ריאגנטים לגילוי חומצות גרעין ו -8 ריאגנטים לזיהוי נוגדנים.
על פי דו"ח המחקר של ניירות ערך במערב סין, העולם צורך 500,000 עד 700,000 ערכות בדיקת חומצות גרעין מדי יום. המחסור בערכות בדיקת חומצות גרעין יהפוך לבעיה עולמית, בעוד שהביקוש לערכות יעילות גבוהה המיוצרות בסין צפוי להישאר גבוה.

מנתוני דוח המחקר עולה כי לפחות 26 מדינות הגישו הזמנות אספקה ​​לסין, עם יותר מ -15 מיליון ערכות שהוזמנו. "המחסור הקריטי בערכות איתור קורונאווירוס חדשות וציוד מגן אישי אינו נפתר", אמרה AMA ביום שלישי.

לאחרונה, מספר מוצרי כתר חדשים של ארגון IVD על ידי ההסמכה הזרה הראשונה בשוק. מבין החברות הרשומות, לפחות 9 חברות רשומות, ביניהן Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ו- Hangzhou Realytech, טוענות כי המוצרים שלהן קיבלו תעודת CE של האיחוד האירופי.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ו- Hollogier Group Inc. (TGA) ביום שבת, 22 במרץ, על פי מינהל התרופות האוסטרלי (TGA). האנגג'ואו אוטאי, ויוואצ'ק ושנגחאי ג'יג'יאנג הן חברות IVD מקומיות.

בארצות הברית, על פי האתר הרשמי של ה- FDA, ערכת ה- RT-PCR הפלואורסצנטית בזמן אמת המיוצרת על ידי BGI לזיהוי SARS-2019-NCOV אושרה על ידי ה- FDA וניתן להכניס אותה באופן רשמי למניעת מגיפה. ושליטה בארצות הברית. זהו המוצר הסיני הראשון שעבר את אישור החירום של ה- FDA.
למעשה, למפעלי IVD סיניים יכולת לצאת לחו"ל ולהתחרות במפעלים ברמה עולמית.

Hangzhou Realytech עברה את הסמכת ה- FDA. שיעור הגילוי החדש של נגיף ה Coronaviv הוא גבוה. אנא אל תהסס לפנות אלינו אם אתה צריךלרכוש ריאגנט לגילוי מהיר של קורונה בכמויות גדולות.


זמן פרסום: 15 ביולי 15-2020