מוצרים

מכשיר בדיקה מהיר IgGIgM 2019-nCOV (מנה אחת)

תיאור קצר:


פרטי מוצר

שאלות נפוצות

תגי מוצר

רגישות וספציפיות: מכשיר הבדיקה המהירה IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 הושווה לבדיקות מסחריות מובילות של RT-PCR תוך שימוש בדגימות קליניות. התוצאות מראות כי מבחן מהיר IgG / IgM מהיר של 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM למכשיר יש רגישות וספציפיות גבוהה.

לבדיקת IgG:

שיטה RT-PCR סה"כ תוצאות
מכשיר בדיקה מהיר IgG / IgM 2019-nCOV תוצאות חִיוּבִי שלילי
חִיוּבִי 233 2 235
שלילי 35 287 322
סה"כ תוצאות 268 289 557

רגישות יחסית: 233/268 = 86.94% (95% CI *: 82.35% -90.49%)

ספציפיות יחסית: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% -99.92%)

דיוק: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90.96% -95.16%)

*מרווח ביטחון

לבדיקת IgM

שיטה RT-PCR סה"כ תוצאות
מכשיר בדיקה מהיר IgG / IgM 2019-nCOV תוצאות חִיוּבִי שלילי
חִיוּבִי 223 7 230
שלילי 45 282 327
סה"כ תוצאות 268 289 557

רגישות יחסית: 223/268 = 83.21% (95% CI *: 78.19% -87.48%)

ספציפיות יחסית: 282/289 = 97.58% (95% CI *: 95.07% -99.02%)

דיוק: 505/557 = 90.66% (95% CI *: 87.94% -92.95%)

*מרווח ביטחון

מכשיר הבדיקה המהיר IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 הוא בדיקת חיסון כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של נוגדן IgG ו- IgM של מחלת קורונאוויר 2019 בדם מלא, בסרום או בפלזמה אנושית כסיוע באבחון זיהומי COVID-19. .

שימוש מיועד: מכשיר הבדיקה המהיר IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 הוא בדיקת חיסון כרומטוגרפית מהירה לאיתור איכותני של נוגדן IgG ו- IgM של מחלת קורונאוויר 2019 בדם מלא, בסרום או בפלזמה אנושית ככלי עזר לאבחון COVID. -19 זיהומים.

סיכום: COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים הנגועים בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים ללא תסמינים יכולים להיות גם מקור מדבק. בהתבסס על התחקיר האפידמיולוגי הנוכחי, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 יום, בעיקר 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים בכמה מקרים.

הוראות לשימוש: אפשר למכשיר הבדיקה, הדגימה, המאגר ו / או הפקדים להגיע לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני הבדיקה. 1. הביאו את השקיק לטמפרטורת החדר לפני הפתיחה. הסר את מכשיר הבדיקה מהשקית האטומה והשתמש בה בהקדם האפשרי. 2. הניחו את מכשיר הבדיקה על משטח נקי ויישר. ? לדגימות סרום או פלזמה: בעזרת פיפטה חד פעמית 10μL המסופקת, שרטט את הדגימה עד קו המילוי, והעביר סרום / פלזמה 10μL לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה, ואז הוסף 2 טיפות חיץ והפעל את הטיימר. ? לדגימות דם שלם (ויניפונקטורה / אצבע): שימוש בפיפטה חד פעמית 10 μL המסופקת, ולהעביר טיפה אחת של דם מלא (כ 20 μL) לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה, ואז להוסיף 2 טיפות חיץ ולהפעיל את הטיימר. הערה: ניתן ליישם דגימות גם באמצעות מיקרופיפטה. 3. המתן עד שהקו (ים) הצבעוניים יופיעו. קרא את התוצאות בעשר דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 15 דקות.

sdv

עקרון: ערכה זו משתמשת באימונוכרומטוגרפיה. כרטיס הבדיקה מכיל: 1) סמני זהב נוגדנים נגד קורונאווירואן עם תווית זהב קולואידית ובקרת איכות; 2) שני קווי איתור (קווי IgG ו- IgM) וקו בקרה איכותי אחד (קו C) של קרום ניטרוצלולוזה. קו M משותק בנוגדן IgM חד-אנושי נגד בני אדם לזיהוי נוגדן IgM חדש של נגיף כורון; קו ה- IgG משותק עם ריאגנט לזיהוי נוגדן IgG חדש של נגיף הכורון; וקו C משותק בנוגדן בקרת איכות. כאשר מוסיפים כמות מתאימה של דגימת הבדיקה לחור המדגם של כרטיס הבדיקה, הדגימה תעבור קדימה לאורך כרטיס הבדיקה תחת פעולת הנימים. אם הדגימה מכילה נוגדן IgM, הנוגדן ייקשר לקולואיד אנטיגן נגיף כתר נגד קורא. הקומפלקס החיסוני יילכד על ידי הנוגדן האנטי-אנושי IgM המושתק על הממברנה ליצירת קו M סגול-אדום, המראה כי הנוגדן החדשני IgM של נגיף כורון הוא חיובי. אם הדגימה מכילה נוגדן IgG, הנוגדן ייקשר לאנטיגן הנגיף הקורונאבי החדש שכותרתו זהב, והמתחם החיסוני יילכד על ידי המגיב המושתק על הממברנה ליצירת קו IgG סגול-אדום, מה שמעיד כי נגיף העטרה נוגדן IgG חיובי. אם קווי IgG ו- IgM לבדיקה אינם צבעוניים, תוצאה שלילית מוצגת. כרטיס הבדיקה מכיל גם קו בקרת איכות C. קו בקרת האיכות של פוקסיה C אמור להופיע ללא קשר לשורת בדיקה. קו בקרת האיכות הוא פס צבע של קומפלקס החיסון של נוגדן. אם קו בקרת האיכות C אינו מופיע, תוצאת הבדיקה אינה חוקית, ויש לבדוק את הדגימה שוב באמצעות כרטיס בדיקה אחר.


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו